食品衛生質量直接關系到人們的身體健身和生命安全。
 
影響食品衛生質量的因素有生產原料及輔料、生產工藝技術和生產環境等。食品生產環境包括可能與食品接觸的設備（工器具）、人員和空氣等，其安全生產控制的目的是為了防止食品在不衛生的條件下加工。食品生產用潔凈間（區）的污染控制是食品生產環境控制的關鍵環節，其控制對象包括塵粒和微生物。
 
空氣中的微生物無處不在，并常附著在塵埃粒子上，隨著塵埃、霧滴及皮屑、毛發等傳播。空氣中的塵埃粒子越多，細菌附著在塵埃粒子上的機會越大，傳播的機會也增加。同樣，病毒也會附著在塵粒上并進行傳播。因此，控制空氣中塵粒的數量就可以控制附著在其上的微生物。
 
大部分微生物在于0.3?m。病毒是最小的微生物,大約在0.005?m以上，其次是立克次氏體。細菌種類很多，多數在空氣中以群體形式存在。常見的細菌大小為5.5～6.5?m，真菌為3.1～3.9?m，采用高效空氣過濾器(0.5?m，過濾效率≥99.9%)基本上可將它們除去。
 
空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含懸浮粒子量多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環境中空氣潔凈度等級，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。國家標準GB50073一2001中規定的潔凈間(區)內空氣中懸浮粒子潔凈度等級見表1-2。
 
氣潔凈度等級(N) 大于或等于表中粒徑的最大濃度限值/(PC/M3)
 
0.1?m 0.2?m 0.3?m 0.5?m 1?m 5?m
 
1 10 2
 
2 100 24 10 4
 
3 1000 237 102 35 8
 
4 10000 2370 1020 352 83
 
5 100000 23700 10200 3520 832 29
 
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
 
7 352000 83200 2930
 
8 3520000 832000 29300
 
9 35200000 8320000 293000
 
注:PC/M3為單位體積空氣中懸浮粒子的顆粒數。
 
與原規范GBJ73一84相比，空氣潔凈度等級從4個級別增加為9個級別,控制粒子粒徑從2個(0.5?m和5?m)增加為6個(0.1?m、0.2?m、0.3?m、0.5?m、1?m、和5?m),關且空氣潔凈度等級允許采用整數間的中間級別,如1.0、1.1、1.2……8.9、9.0級。